Das Europäische Arzneibuch ist eine vereinheitlichte Sammlung von Monographien zu Arzneistoffen
Arzneiformen und Analysemethoden zur Gewährung der Arzneimittelqualität im europäischen Raum.
Es ist Teil des Arzneibuchs nach §55 des Arzneimittelgesetzes (AMG) bestehend aus dem
Europäischen (Ph. Eur.) Deutschen (DAB) und Homöopathischen Arzneibuch (HAB). Die aktuelle
Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs umfasst das Grundwerk 10.0 den 1. 2. 3. 4. und 5.
Nachtrag (10.5) der am 1. Juni 2022 in Kraft tritt. Enthalten sind alle Vorschriften für:
Arzneistoffe Arzneipflanzen Impfstoffe Blut und Blutprodukte Medizinprodukte wie
Nahtmaterialien Kombinationsprodukte aus Arzneimittel und Medizinprodukten Darreichungsformen
Behältnisse und dafür verwendete Materialien Reagenzien und Hilfsstoffe Anhand der Vorschriften
werden Identität Reinheit und Gehalt geprüft um die Qualität von Arzneimitteln und bestimmter
Medizinprodukte sicherzustellen. Diese vereinheitlichte Arzneimittelqualität gewährt den
europäischen Gesundheitsschutz.
