Das Europäische Arzneibuch ist eine vereinheitlichte Sammlung von Monographien zu Arzneistoffen
Arzneiformen und Analysemethoden zur Gewährung der Arzneimittelqualität im europäischen Raum.
Es ist Teil des Arzneibuchs nach §55 des Arzneimittelgesetzes (AMG) bestehend aus dem
Europäischen (Ph. Eur.) Deutschen (DAB) und Homöopathischen Arzneibuch (HAB). Die aktuelle
Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs umfasst das Grundwerk 11.0 den 1. 2. 3. 4. 5. und 6.
Nachtrag (Ph. Eur. 11.6) der am 1. Juli 2025 in Kraft tritt. Enthalten sind alle Vorschriften
für: Arzneistoffe Arzneipflanzen Impfstoffe Blut und Blutprodukte Medizinprodukte wie
Nahtmaterialien Kombinationsprodukte aus Arzneimittel und Medizinprodukten Darreichungsformen
Behältnisse und dafür verwendete Materialien Reagenzien und Hilfsstoffe Anhand der
Vorschriften werden Identität Reinheit und Gehalt geprüft um die Qualität von Arzneimitteln
und bestimmter Medizinprodukte sicherzustellen. Diese vereinheitlichte Arzneimittelqualität
gewährt den europäischen Gesundheitsschutz.
