Das Europäische Arzneibuch ist eine vereinheitlichte Sammlung von Monographien zu Arzneistoffen
Arzneiformen und Analysemethoden zur Gewährung der Arzneimittelqualität im europäischen Raum.
Es ist Teil des Arzneibuchs nach §55 des Arzneimittelgesetzes (AMG) bestehend aus dem
Europäischen (Ph. Eur.) Deutschen (DAB) und Homöopathischen Arzneibuch (HAB). Die aktuelle
Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs umfasst das Grundwerk 11.0 den 1. 2. 3. 4. 5. 6. und
7. Nachtrag (Ph. Eur. 11.7) der am 1. Oktober 2025 in Kraft tritt. Enthalten sind alle
Vorschriften für: Arzneistoffe Arzneipflanzen Impfstoffe Blut und Blutprodukte Medizinprodukte
wie Nahtmaterialien Kombinationsprodukte aus Arzneimittel und Medizinprodukten
Darreichungsformen Behältnisse und dafür verwendete Materialien Reagenzien und Hilfsstoffe
Anhand der Vorschriften werden Identität Reinheit und Gehalt geprüft um die Qualität von
Arzneimitteln und bestimmter Medizinprodukte sicherzustellen. Diese vereinheitlichte
Arzneimittelqualität gewährt den europäischen Gesundheitsschutz.
