EAN: 9783446449633

KUNSTSTOFFE IN DER MEDIZINTECHNIK - THOMAS SEUL...

Das Fachbuch ist als Leitfaden für die Anwendung von Kunststoffen in Medizinprodukten
konzipiert. Es spricht Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter aus allen Unternehmensbereichen der
Medizintechnik wie Produkt- und Prozessentwicklung  Produktion  Qualitätsmanagement und Einkauf
gleichermaßen an. In anschaulicher und leicht verständlicher Weise werden die unterschiedlichen
Themengebiete aufgegriffen und erläutert  die sich aus dem Einsatz von Kunststoffen für diese
Anwendung ergeben. Mit einer Darstellung des Marktes und der Erläuterung der regulatorischen
Vorgaben für Medizinprodukte führt das Buch in diesen Bereich ein und zeigt die sich daraus
ergebenden Anforderungen an Kunststoffe in der Medizintechnik (Medical Grade Plastics) auf.
Hierbei werden besonders spezifische Themen wie das Vorgehen zur Beurteilung der
Biokompatibilität und die Sterilisation von Kunststoffen angesprochen und erläutert. In einem
weiteren Schritt wird die grundsätzliche Vorgehensweise zur Entwicklung und Validierung von
Medizinprodukten und den dazugehörigen Prozessen beschrieben. Relevante Prozesse wie das
Spritzgießen und die dazugehörigen Ansätze für eine Qualifizierung von Anlagen  Systemen und
Werkzeugen sowie die Prozessvalidierung aber auch der richtlinienkonforme Umgang mit
Weiterverarbeitungsverfahren  wie Fügetechnologien werden angesprochen. Erstmals wird dabei
auch die Additive Fertigung im Hinblick auf den Einsatz in der Medizintechnik beleuchtet.
Praktische Anwendungsbeispiele und eine Vorstellung der gebräuchlichsten Kunststoffe in
Medizinprodukten und deren spezifischen Eigenschaften in diesem Gebiet  wie z. B.
Sterilisierbarkeit oder Verarbeitung runden das Werk ab.

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