Im Fokus des Buches von Regina Kröll steht die Analyse des gesamten Zulassungsverfahrens vom
Anwendungsbereich über die Besonderheiten des Zulassungsantrages und den Verfahrensablauf bis
zur Phase nach Erteilung der Zulassung. Beleuchtet werden außerdem die Entwicklung des
europäischen Arzneimittelrechts die Übertragung von Befugnissen an nachgeordnete
Unionseinrichtungen sowie Rechtsgrundlagen Aufbau und Arbeitsweise der Europäischen
Arzneimittelagentur wobei auch der Problemkreis der Legitimität Unabhängigkeit und
Transparenz thematisiert wird. Den Abschluss bilden Erwägungen zum Rechtsschutz.
