Fundierte Kenntnis der Vorschriften und Erfahrung in der Praxis sind die Grundpfeiler für die
erfolgreiche Durchführung klinischer Studien. Dieses Buch verbindet die Theorie mit der Praxis:
Nach einem Einblick in wissenschaftliche Grundlagen und die wichtigsten internationalen
Regelwerke zu Prüfungsteilnehmerschutz und Qualitätssicherung beschreibt es die nötigen
Prozesse und den logistischen Aufbau und dient somit als Orientierungshilfe für den
Studienablauf.Neueinsteiger erhalten mit diesem Leitfaden rasch den notwendigen Überblick. Mit
zahlreichen Tipps und Ratschlägen erleichtert er auch erfahrenen PrüferInnen Study Nurses und
Coordinators den Arbeitsalltag.Die Autoren sind als Lehrende in der Ausbildung zu Study Nurses
und Studienkoordinatoren tätig und haben selbst jahrzehntelange praktische Erfahrung in der
Durchführung klinischer Studien. Sie sind mit dem Ablauf vertraut und kennen die Hürden im
Alltag.
