Das Europäische Arzneibuch ist eine vereinheitlichte Sammlung von Monographien zu Arzneistoffen
Arzneiformen und Analysemethoden zur Gewährung der Arzneimittelqualität im europäischen Raum.
Es ist Teil des Arzneibuchs nach §55 des Arzneimittelgesetzes (AMG) bestehend aus dem
Europäischen (Ph. Eur.) Deutschen (DAB) und Homöopathischen Arzneibuch (HAB). Die aktuelle
Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs umfasst das Grundwerk 10.0 und den 1. Nachtrag (10.1) der
am 1. April 2021 in Kraft tritt. Enthalten sind alle Vorschriften für: Arzneistoffe
Arzneipflanzen Impfstoffe Blut und Blutprodukte Medizinprodukte wie Nahtmaterialien
Kombinationsprodukte aus Arzneimittel und Medizinprodukten Darreichungsformen Behältnisse und
dafür verwendete Materialien Reagenzien und Hilfsstoffe Anhand der Vorschriften werden
Identität Reinheit und Gehalt geprüft um die Qualität von Arzneimitteln und bestimmter
Medizinprodukte sicherzustellen. Diese vereinheitlichte Arzneimittelqualität gewährt den
europäischen Gesundheitsschutz.
