Die ab 26. Mai 2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) ist das wichtigste Regelwerk im
europäischen Medizinprodukterecht.Das Handbuch vermittelt die Grundlagen des neuen Rechts und
geht auf die praxisrelevanten Regelungen der MP-VO ein. Unternehmen aus den Bereichen
Herstellung Import und Handel erhalten zudem praktische Hinweise zu den entscheidenden
Themen.Schwerpunkte Pflichten der Hersteller:innen im Zertifizierungsprozess und nach
Inverkehrbringen Praktische Aspekte bei aktuellen Fragen zu OEM-Supply Software als
Medizinprodukt und 3D-Druck Anforderungen an benannte Stellen und Aufgaben (Klassifizierung von
Produkten Kontrolle der Konformitätsbewertung Audits) Überwachung durch nationale Behörden
Pflichten der EU-Kommission Produkthaftung.
