Herausforderung: Arzneimittelfälschungen Gefälschte Arzneimittel haben den höchsten Anteil
aller an den EU-Außengrenzen beschlagnahmten Produkte mit einer deutlich steigenden Tendenz in
den vergangenen Jahren. Um den Import gefälschter Arzneimittel zu erschweren hat die EU die
sogenannte Fälschungsschutzrichtlinie (2011 62 EU) beschlossen. So sind ab Februar 2019
europaweit standardisierte Sicherheitsmerkmale auf Arzneimittelverpackungen vorgesehen die
jede Packung entlang der Lieferkette rückverfolgbar machen. Für die Pharmabranche bedeutet dies
neue umfangreiche Herausforderungen: Prozesse sind umzustellen und Investitionen zu tätigen.
Das Werk gibt einen Überblick über die aktuelle weltweite Entwicklung von
Arzneimittel-fälschungen geht ausführlich auf den regulatorischen Rahmen ein und liefert
Beispiele für die praktische Umsetzung der Sicherheitskennzeichnung bis hin zu Track and Trace
in der pharmazeutischen Lieferkette. Neben Tamper Evidence Features bietet es einen Ausblick
auf künftige Methoden im Kampf gegen Arzneimittelfälschungen.
