Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci Kartoniert (TB)

La sperimentazione clinica dei prodotti farmaceutici e quindi anche dei radiofarmaci è regolata a livello nazionale da decreti legislativi emessi per recepire specifiche Direttive europee in materia di buona pratica di sperimentazione e da norme di radioprotezione in attuazione di direttive Euratom in materia di radiazioni ionizzanti. In Italia molti aspetti applicativi del comune quadro giuridico europeo peraltro focalizzato principalmente sulle attività svolte in ambito industriale sono intervenuti su una normativa pregressa talora obsoleta di interpretazione non sempre univoca e se nza una visione integrata che considerasse nel loro insieme le legislazioni farmaceutiche e quelle radioprotezionistiche.