Produkteigenschaften:Bort SellaFlex DaumenstützeBitte lesen Sie die vorliegende
Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel
von dem Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.Zweckbestimmung:Bei diesem Medizinprodukt
handelt es sich um eine Daumen-Sattelgelenkbandage zur Weichteilkompression mit zusätzlichen
Verstärkungselementen am Daumen.Indikationen:Chronische posttraumatische oder postoperative
Reizzustände im Bereich des Daumensattelgelenks z.B. bei ulnarer und radialer Bandinstabilität
beginnende Rhizarthrose.Kontraindikationen:Periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK)
Lymphabflussstörungen auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des angelegten Hilfsmittels
Empfindungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion Erkrankungen der Haut im
versorgten Körperabschnitt Latexallergie.Anwendungsrisiken Wichtige Hinweise:Dieses
Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie Anwendung und Dauer mit Ihrem
verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das
Fachpersonal von dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.Medizinprodukt vor radiologischen
Untersuchungen ablegen.Bei längeren Ruhephasen ablegen z.B. beim Schlafen.Bei Taubheitsgefühl
Medizinprodukt lockern und ggf. abnehmen.Bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel
aufsuchen.Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen.Gleichzeitige Nutzung anderer Produkte
nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt.Keine Änderungen am Produkt vornehmen.Nicht auf offenen
Wunden tragen.Nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten
Materialien.Kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten
bestimmt.Während der Tragedauer der Bandage: keine lokale Anwendung von Cremes oder Salben im
Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören.Anziehanleitung:Legen Sie die
Bandage an das betroffene Handgelenk an und führen Sie dabei den Daumen durch die vorgesehene
Daumenöffnung.Ablegen:Zum Ablegen der Bandage fassen Sie diese bitte am Handflächenbereich und
ziehen Sie über die Finger ab.Materialzusammensetzung:Polyamid (PA) Elastodien Latex (LA)
Viskose (CV). Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten
Textiletikett. Das Produkt enthält Latex und kann allergische Reaktionen
auslösen.Reinigungshinweise:Schonwaschgang. Nicht chemisch reinigen. Nicht bleichen. Nicht im
Wäschetrockner trocknen. Nicht bügeln. Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der
Luft trocknen.Gewährleistung:Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des
Landes in dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel
sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung eines
Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der Gebrauchsanweisung nicht
ausreichend beachtet so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden bzw. entfallen.
Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter Anwendung Nichtbeachtung
der Anwendungsrisiken -hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am
Produkt.Nutzungsdauer Lebensdauer des Produkts:Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch
den natürlichen Verschleiß bei sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.Meldepflicht:Kommt
es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des
Gesundheitszustandes dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte). Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie
der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die Kontaktdaten der benannten Stelle Ihres Landes finden
Sie unter folgendem Link: www.bort.com md-eu-kontakt.Entsorgung:Nach Nutzungsende muss das
Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt werden.Konformitätserklärung:Wir bestätigen
dass dieses Produkt den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017 745 des europäischen Parlaments
und des Rates entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem Link:
www.bort.com konformitaetDiese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November
2019.Quelle: Angaben der PackungsbeilageStand: 12 2021
