EAN: 9783347231146

MDR - KOMPAKTRATGEBER - MICHAEL W STILLER RAPHA...

Zwei Berichtigungen und eine Pandemiebedingte Verschiebung der neuen EU
Medizinprodukte-Verordnung Medical Device Regulation (MDR) haben es den Herstellern nicht
einfacher gemacht die regulatorischen  organisatorischen und prozesstechnischen
Herausforderungen zu meistern. Mit dem vorliegenden Kompaktratgeber konsolidieren die Autoren
die Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnung - ergänzt um die
Berichtigungen - und geben im Anschluss konkrete Hilfestellung in Form eines Leitfadens
inklusive einer umfangreichen Checkliste zur Implementierung an die Hand. Praktisch sind zum
einen die Fokussierung auf die MDR für Neueinsteiger  zum anderen lernen Verantwortliche mit
Kenntnis über die bisherige Medizinrichtlinie (MDD) die wesentlichen Neuerungen kennen. Für
Projektmanager stellt die Checkliste ein ideales ergänzendes Kontroll-Werkzeug dar. Die
vollständige  aktualisierte MDR Verordnung (EU) 2017 745 in deutscher Fassung vervollständigt
den Ratgeber zudem zu einem nützlichen Nachschlagewerk.

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