Unter Validierung bzw. Qualifizierung versteht man die Beweisführung dass Verfahren Prozesse
Ausrüstungsgegenstände Materialien Arbeitsgänge oder Systeme tatsächlich zu den erwarteten
Ergebnissen führen. Betroffen sind alle Unternehmen die Rohstoffe Halbfertig- oder
Fertigprodukte für medizinische Geräte Pharmazeutika Diagnostika Lebensmittel herstellen.
Ebenso sind Labore betroffen die Dienstleistungen anbieten deren Ergebnisse direkt in den
Herstellungsprozess einfließen.Dieses Buch liefert harte Fakten hinsichtlich der Durchführung
(How to do) von praxiserprobten Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen - ein Must have für
Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller sowie deren Zulieferer.Der deutsche Titel zur Validierung
und Qualifizierung
