EAN: 9783848772728

KLINISCHE PRÜFUNG MIT EINWILLIGUNGSUNFÄHIGEN ER...

Durch die Verordnung Nr. 536 2014 EU und ihre Umsetzung in 40b AMG ist nun auch die
gruppennützige klinische Forschung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen zulässig. Diese
Forschung ist weder rechtlich noch ethisch anstößig  sofern sie einen Ausgleich zwischen dem
Heilen künftiger Patienten  dem Selbstbestimmungsrecht des Studienteilnehmers und dessen Würde
bietet.Die Autorin untersucht die Rahmenbedingungen der gruppennützigen klinischen Forschung
nach Maßgabe des 40b AMG und zeigt auf  dass die zunächst erfreuliche Neuerung im
Arzneimittelgesetz noch einen erheblichen Änderungsbedarf besitzt  um rechtlich sowie ethisch
vertretbar angewendet werden zu können.

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