EAN: 9783871934087

STABILITÄTSPRÜFUNG IN DER PHARMAZIE - WOLFGANG ...

Beschrieben werden die Stabilitätsprüfungen für synthetische und biotechnologische Wirkstoffe
sowie für Phytopharmaka. Exemplarisch wird gezeigt  wie man auf rationellem Weg vom Wirkstoff
zur erfolgreichen Zulassung kommt.Schwerpunkte der Darstellung sind:Die naturwissenschaftlichen
Grundlagen (z.B. Veränderungen des Wirkstoffes  Untersuchungsmethoden 
Reaktionskinetik)Stabilitätsprüfungen in der Praxis (ein schließlich biotechnologischer
Zubereitungen und Phytopharmaka)  auch Organisationsformen der Prüfungen Packmittelwesen
Definitionen Ausführliche Kommentierungen von behördlichen Vorgaben auf internationaler wie auf
nationaler Ebene  v. a. von den einschlägigen ICH Guidelines einschließlich der
Biotech-Guidelines Beurteilung der Haltbarkeit in Offizin und
KrankenhausapothekeBerücksichtigung der unterschiedlichen Klimazonen Das vorliegende Buch ist
die aktualisierte und ergänzte 3. Auflage des Klassikers Stabilitätsprüfung in der Pharmazie.
Es werden sämtliche Aspekte der Stabilitätsprüfung behandelt.Die Untersuchungen zur Haltbarkeit
von Arzneimitteln werden durch ein umfangreiches internationales Regelwerk bestimmt. Deswegen
ist ein wesentlicher Teil des Buches der Darstellung der relevanten ICH- und CPMP-Leitlinien
gewidmet. Beschrieben werden die Stabilitätsprüfungen für synthetische und biotechnologische
Wirkstoffe und den daraus hergestellten Zubereitungen sowie für Phytopharmaka. Exemplarisch
wird gezeigt  wie man auf rationellem Weg vom Wirkstoff in einzelnen Schritten zur
erfolgreichen Zulassung des entwickelten Arzneimittels kommt.Die Stabilitätsprüfung in der
Pharmazie ist ein unentbehrlicher Begleiter für alle  die sich in Theorie und Praxis mit diesem
Thema beschäftigen.

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