GMP im Labor Der perfekte Leitfaden für Neulinge und Quereinsteiger:innen zur Etablierung
eines GMP-konformen Qualitätssystems mit besonderem Augenmerk auf die speziellen Bedürfnisse im
Labor Good Manufacturing Practice (GMP) oder gute Herstellungspraxis ist ein System zur
Qualitätssicherung von Herstellungsprozessen und Produkten basierend auf nationalen und
internationalen Gesetzen. Dabei beziehen sich die Richtlinien auf Produktionsabläufe und
-umgebung in der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen aber auch bei Kosmetika
Lebens- und Futtermitteln. GMP im Labor beschäftigt sich mit der Umsetzung von
GMP-Anforderungen in der Laborpraxis und präsentiert eine Grundlage für die Etablierung eines
GMP-konformen Qualitätssystems. Besonders nützlich für Einsteiger:innen werden die speziellen
Bedürfnisse im Laboralltag detailliert beleuchtet und praktische Lösungsansätze geboten. Dabei
wird genauer auf die gesetzlichen Grundlagen und Abgrenzung zu anderen Systemen (GLP GCP ISO
etc.) eingegangen und die verschiedenen Punkte eines Qualitätssystem wie etwa Dokumentation
Validierung und Risikomanagement beleuchtet. Des Weiteren werden die fundamentalen Prozesse in
einem GMP-konformen Qualitätssystem wie etwa Gerätequalifizierung Abweichungen und
Selbstinspektionen behandelt und mit praktischen Lösungsansätzen präsentiert. - Dringend
benötigt: Das einzige Buch das einen umfassenden und doch komprimierten Einblick in die
komplexe GMP Thematik bietet - Praxisnah: Es wird besondere Rücksicht auf die speziellen
Bedürfnisse im Labor genommen und bietet praktische Lösungsansätze - Leitfaden: Behandelt die
notwendigen Grundlagen und dient als Leitfaden zur Etablierung eines GMP-konformen
Qualitätssystems GMP im Labor richtet sich an Studierende in Bachelor und Master
Studiengängen Doktorand:innen Naturwissenchaftler:innen sowie Mitarbeiter:innen in
Laboratorien und in der Industrie.
