EAN: 9783642131769

DIE IMPLEMENTIERUNG DER GCP-RICHTLINIE UND IHRE...

Die GCP-Richtlinie hat in zahlreichen Ländern der EU zu massiven Veränderungen des
Arzneimittelrechts geführt. Die Beiträge des vorliegenden Bandes legen diese Veränderungen dar
und gehen auf das Verhältnis zwischen dem harmonisierten europäischen Arzneimittelrecht und
anderen Regelwerken ein. Die systematische Gliederung nach Ländern einerseits und die Auswahl
kritischer Fragen im Zusammenhang mit der Arzneimittelforschung andererseits ermöglicht eine
zielgerichtete Suche nach der Antwort  in welchem Rahmen die Arzneimittelprüfung jeweils
zulässig   unzulässig ist  welche internationalen Regelwerke herangezogen werden müssen und in
welchen Bereichen Verbesserungsbedarf besteht. Der besondere Reiz des Bandes liegt darin  dass
auch zahlreiche außereuropäische Rechtsordnungen in die Betrachtung einbezogen werden.

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