EAN: 9783662687192

FUNKTIONSTRÄGER IM GMP-UMFELD - PATRIC U B VOGE...

Per Gesetz und Verordnung müssen pharmazeutische Unternehmen diverse sog. Funktionsträger
benennen und beschäftigen. Hierzu zählen u.a. der Leiter der Qualitätskontrolle  der Leiter der
Herstellung und die Sachkundige Person  die auch als Qualified Person bezeichnet wird. Diese
Funktionsträger erfüllen wichtige Aufgaben im GMP-Umfeld  die u.a. dazu dienen  die
Produktqualität von Arzneimitteln und damit die Patientensicherheit zu gewährleisten. Diese
Funktionsträger sind zentraler Dreh- und Angelpunkt aller Aktivitäten  die zur Erfüllung der
GMP-Anforderungen bei der Herstellung und Prüfung erfolgen.

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