Die Packmittel-Fehlerbewertungslisten sind für eine effiziente und strukturierte Durchführung
der Qualitätssicherung obligatorisch. Die Fehlerbewertungslisten bieten eine Hilfestellung für
den Umgang zwischen Hersteller bzw. Lieferant und Verwender (Kunde).Namhafte Experten aus der
Verpackungsprüfung in der Pharmaindustrie haben für die Qualitätssicherung von Packmitteln
jeweils umfangreiche und detaillierte Unterlagen erarbeitet. Die Fehlerbewertungslisten
orientieren sich an den GMP-Regeln Arzneibüchern (EP USP JP) gesetzlichen Vorgaben und
Direktiven sowie technischen Normen EN ISO 2859-1 DIN EN ISO 15378 ANSI Z1.4 (ehem. MILSTD
105). Fehlerklassifizierungen Stichprobentabellen sowie detaillierte Beschreibungen der
Prüfungsmethoden erleichtern die praktische Arbeit.Die vorliegende Neuauflage wurde in
Zusammenarbeit mit namhaften Herstellern gemäß den aktuellen Vorgaben sowie dem heutigen Stand
der Technik und des Wissens grundlegend überarbeitet an das definierte Qualitätsniveau
angepasst und erweitert um einen bebilderten vierfarbigen Anhang mit Beispielen spezifischer
Fehlermerkmale.
