EAN: 9783871933974

GRUNDLAGEN FÃœR DIE FEHLERBEWERTUNGSLISTEN VON P...

Unverzichtbar im Herstellungs- und Verarbeitungsbetrieb:die Grundlagen für die
Fehlerbewertungslisten von PackmittelnDie Packmittel-Fehlerbewertungslisten sind für eine
effiziente und strukturierte Durchführung der Qualitätssicherung obligatorisch. Die
Fehlerbwertungslisten bieten eine Hilfestellung für den Umgang zwischen Hersteller bzw.
Lieferant und Verwender (Kunde). Namhafte Experten aus der Verpackungsprüfung in der
Pharmaindustrie haben für die Qualitätssicherung von Packmitteln jeweils umfangreiche und
detaillierte Unterlagen erarbeitet. Die Fehlerbewertungslisten orientieren sich an den
GMP-Regeln  Arzneibüchern (EP  USP  JP)  gesetzlichen Vorgaben und Direktiven sowie technischen
Normen EN ISO 2859-1  DIN EN ISO 15378  ANSI Z1.4 (ehemals MILSTD 105). Fehlerklassifizierungen
Stichprobentabellen sowie detaillierte Beschreibungen der Prüfungsmethoden erleichtern die
praktische Arbeit. Schwerpunkt dieser Grundlagen-Ausgabe ist die Erklärung und Herleitung der
in den einzelnen Fehlerbewertungslisten angegebenen Stichprobentabellen. Des Weiteren bietet
dieser Band einen kurzen Abriss über statistische Methoden zur Qualitätssicherung. Die
vorliegende Neuauflage wurde den aktuellen Vorgaben sowie dem heutigen Stand der Technik und
des Wissens entsprechend grundlegend überarbeitet und erweitert.

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