Produkteigenschaften:Bort Soft Volare CTS-SchieneBitte lesen Sie die vorliegende
Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel
von dem Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.Zweckbestimmung:Bei diesem Medizinprodukt
handelt es sich um eine Handgelenkorthese zur Immobilisierung in einer
Bewegungsrichtung.Indikationen:Postoperativ posttraumatisch z.B. Karpaltunnelsyndrom (CTS)
Distorsion.Kontraindikationen:Periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK)
Lymphabflussstörungen auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des angelegten Hilfsmittels
Empfindungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion Erkrankungen der Haut im
versorgten Körperabschnitt.Anwendungsrisiken Wichtige Hinweise:Dieses Medizinprodukt ist ein
verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab.
Die Auswahl der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal von dem
Sie das Medizinprodukt erhalten haben.Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen
ablegen.Bei längeren Ruhephasen nicht zu fest verschließen z.B. beim Schlafen.Bei
Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern und ggf. abnehmen.Bei anhaltenden Beschwerden den Arzt
oder Fachhandel aufsuchen.Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen.Gleichzeitige Nutzung
anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt.Keine Änderungen am Produkt
vornehmen.Nicht auf offenen Wunden tragen.Nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines
der verwendeten Materialien.Kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines
Patienten bestimmt.Während der Tragedauer der Orthese: keine lokale Anwendung von Cremes oder
Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören.Anziehanleitung:Vor dem
Anlegen Alu-Schiene in gewünschte Form biegen. Öffnen Sie alle Klettverschlüsse und legen Sie
die Schiene auf der Hand- und Arm-Unterseite an. Schließen Sie die Klettverschlüsse in
folgender Reihenfolge: Handgelenk Unterarm Handrücken.Ablegen:Öffnen Sie alle
Klettverschlüsse und nehmen Sie die Orthese ab. Schließen Sie die Klettverschlüsse um einen
frühzeitigen Verschleiß der Klettfläche zu vermeiden.Materialzusammensetzung:Polyurethan (PUR)
Polyamid (PA) Polyester (PES). Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem
eingenähten Textiletikett.ReinigungshinweiseHandwäsche. Nicht chemisch reinigen. Nicht
bleichen. Nicht im Wäschetrockner trocknen. Nicht bügeln. Klettverschlüsse schließen um
Beschädigung anderer Wäschestücke zu vermeiden. Keinen Weichspüler verwenden. An der Luft
trocknen. Hitze vermeiden.Gewährleistung:Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen
Bestimmungen des Landes in dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren
Fachhandel sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung
eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der Gebrauchsanweisung nicht
ausreichend beachtet so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden bzw. entfallen.
Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter Anwendung Nichtbeachtung
der Anwendungsrisiken -hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am
Produkt.Nutzungsdauer Lebensdauer des Produkts:Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch
den natürlichen Verschleiß bei sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.Meldepflicht:Kommt
es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des
Gesundheitszustandes dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte). Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie
der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die Kontaktdaten der benannten Stelle Ihres Landes finden
Sie unter folgendem Link: www.bort.com md-eu-kontakt.Entsorgung:Nach Nutzungsende muss das
Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt werden.Konformitätserklärung:Wir bestätigen
dass dieses Produkt den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017 745 des europäischen Parlaments
und des Rates entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem Link:
www.bort.com konformitaetDiese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November
2019.Quelle: Angaben der PackungsbeilageStand: 12 2021
