Klinische Forschung mit Erfolg Projektmanagement juristische und regulatorische Aspekte
konkrete Durchführung von Studien - in diesem Praxisbuch finden Sie alles was Sie über
klinische Forschung wissen müssen! Von der Idee bis zur abschließenden Analyse und
Veröffentlichung werden sämtliche Schritte klinischer Studien mit fundiertem Know-how und
vielen praktischen Anleitungen aber ohne komplizierte Mathematik erklärt. Ein Fokus liegt auf
häufig auftretenden Problemen und zeigt Ihnen Wege auf diese zu lösen. Die 3. vollständig
aktualisierte Auflage berücksichtigt die 16. AMG-Novelle einschließlich der Änderungsgesetze
und der daraus resultierenden Veränderungen hinsichtlich der neuen EU-Verordnung. Auch PASS-
und PAES-Studien sowie das Thema risikoadaptiertes Monitoring sind hinzugekommen. Für Ärzte und
Naturwissenschaftler die in Kliniken Praxen pharmazeutischen Unternehmen und
Auftragsforschungsinstituten tätig sind ist Das KliFo-Buch der ideale Kompass bei der
Realisierung von interventionellen wie nichtinterventionellen Studien sowie bei der Entwicklung
von Diagnostika und diagnostischen Verfahren.
