Das Basiswerk für die Entwicklung von Software als Medizinprodukt Kompakter umfassender
Überblick über die relevanten Gebiete der normenkonformen Entwicklung von medizinischer
Software Zur Vorbereitung auf die Prüfung zum »Certified Professional for Medical Software»
Dieses Buch beschreibt den gesamten Lebenszyklus von Software als Medizinprodukt. Es deckt den
kompletten CPMS-Lehrplan (Foundation Level) ab und ergänzt ihn durch weitere Informationen.
Behandelt werden im Einzelnen: Rechtliche Grundlagen Qualitäts- und Dokumentenmanagement (ISO
13485) Risikomanagement und -analyse (ISO 14971) Best Practices des Software Engineering (IEC
62304) Gebrauchstauglichkeit (Benutzungsschnittstellen und IEC 62366) Medizinische Informatik
IT-Sicherheit bei Medizinprodukten Das Buch eignet sich zur individuellen Vorbereitung auf die
CPMS-Zertifizierungsprüfung und als Begleitliteratur zu den entsprechenden
Vorbereitungsschulungen. Die 3. Auflage wurde komplett überarbeitet und beinhaltet den
aktuellen Stand der Normen und Richtlinien für die Medizintechnik.
