Das in der bereits 3. Auflage vorliegende Handbuch soll den Arzt und das beteiligte Team bei
der Durchführung klinischer Studien unterstützen. Nach Vorstellung der wichtigsten
Grundbegriffe bei Studien (z.B. Audit Monitoring GCP) erfolgt eine Darstellung der häufigsten
Fehler vor und während der Durchführung einer Studie. Außerdem werden Themen wie z.B.
Krankheitsbewältigung subjektive Krankheitstheorien Motivation und Gründe der Non-Compliance
besprochen da sie wesentlichen Einfluss auf das Arzt-Patienten-Verhältnis haben. Ferner werden
praktische Beispiele für das Gespräch mit 'schwierigen Patienten' und das Thema Randomisation
gegeben.In der 3. Auflage wurde die 16. AMG-Novelle als auch die neuesten Änderungen der
ICH-GCP berücksichtigt. Neu aufgenommen wurden auch Kapitel zu Studien an Kindern sowie zur
Gesprächsführung.Die im Anhang befindliche Fragensammlung ermöglicht eine Festigung der
erlernten Sachverhalte.Damit ist das Buch ein Must-have für Studienzentren sowie die forschende
Pharmazeutische Industrie.
