Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen UmfeldWorauf es
ankommtGMP-Inspektionen und -Audits sind ein wesentlicher Bestandteil in der Sicherung der
Arzneimittelqualität. Ohne eine erfolgreiche GMP-Inspektion gibt es keine Herstellerlaubnis
eine GMP-Inspektion ist auch Voraussetzung für die Einfuhr von Arzneimitteln und bestimmten
Wirkstoffen. Namhafte Experten aus Industrie und Behörde führen umfassend in den Themenkomplex
ein und vermitteln praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit. Audit-Checklisten (zum
Download) ergänzen dieses pharma technologie journal sie dienen als Musterdokumente und roter
Faden in der Praxis.Neu in der 3. Auflage 2019: Auditierung der Datenintegrität - Inspektionen
von Excipients-Herstellern - GCP-Audits - GDP-Audits - FDA-Inspektionen - Audits in China. Die
wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen
aus der pharmazeutichen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat
ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.
