EAN: 9783871934773

PHARMAKOVIGILANZ UND MAINTENANCE VON ARZNEIMITT...

Alles  was Sie wissen müssen zum praktischen Vorgehen in der Pharmakovigilanz und für den
Erhalt der Zulassung. Guidelines  Regularien und Direktiven bestimmen die Pharmakovigilanz  sie
sind im ständigen Wandel. Hier heißt es  auf dem Laufenden bleiben! Ausgewiesene Experten
zeigen Ihnen den Weg für eine erfolgreiche Pharmakovigilanz Schritt für Schritt. Aus dem
Inhalt: Nebenwirkungen und Meldung - EudraVigilance - Signale und Signaldetektion -
BPI-Leitfaden zum Umgang mit Signalen - Risikomanagementplan (RMP) - PSUR und PSUSA - PRAC -
Referrals - Risikokommunikation: Rote-Hand-Briefe (RHB)  DHPC  EduMat - Maintenance -
BPI-Maßnahmenplan - PV-Audits - Datenschutz: Rechtliche Möglichkeiten bei PV-Maßnahmen - QPPV
und Delegation - PV-Verträge

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