EAN: 4150023401486

CALCIUM SANDOZ D OSTEO BRAUSETABLETTEN

Calcium-Sandoz® D Osteo Brausetabletten Wirkstoffe: Calciumcarbonat  
Colecalciferol-Trockenkonzentrat Anwendung: Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und
Calcium-Mangel. Zur Unterstützung einer spezifischen Therapie zur Vorbeugung und Behandlung der
Osteoporose. Hinweis: Enthält partiell hydriertes Sojabohnenöl  Sucrose  Natriumverbindungen.
Indikation: Dieses Arzneimittel enthält die beiden Wirkstoffe Calcium und Vitamin D3. Calcium
ist ein wichtiger Bestandteil der Knochen und Vitamin D3 verbessert die Aufnahme des Calciums
aus dem Darm und den Einbau in die Knochen. Es wird angewendet bei: Ausgleich kombinierter
Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei älteren Patienten. als Zusatz zu einer
Osteoporosebehandlung bei der die Vitamin-D- und Calciumspiegel zu niedrig sind oder ein hohes
Risiko dafür besteht. Kontraindikation: Das Arzneimittel darf NICHT eingenommen werden wenn Sie
überempfindlich (allergisch) gegen Calciumcarbonat oder Vitamin D sind bei zu hohen
Calciumkonzentrationen im Blut (Hypercalcämie) und oder vermehrter Calciumausscheidung im Harn
(Hypercalcurie) wenn bei Ihnen Voraussetzungen bestehen  die zu einer Hypercalcämie und oder
Hypercalcurie führen [z. B. Überfunktion der Nebenschilddrüsen  eine Erkrankung des
Knochenmarks (Myelom)  ein bösartiger Knochentumor (Knochenmetastasen)] wenn Sie von einem
Nierenversagen betroffen sind wenn Sie an Nierensteinen (Nephrolithiasis) oder Kalkablagerungen
in den Nieren (Nephrocalcinose) leiden wenn Sie an einer Vitamin-D-Überdosierung
(Hypervitaminose D) leiden Dosierung: Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der
Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach 
wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Dosierung: Die übliche Dosis für Erwachsene und Ältere
ist zweimal täglich eine Tablette (z.B. eine morgens und eine abends). Schwangere Frauen
sollten nur eine Brausetablette pro Tag einnehmen. Bei einer Langzeitbehandlung müssen die
Calciumspiegel im Harn und im Blut überwacht werden. Das ist besonders wichtig  wenn Sie
häufiger Nierensteine entwickeln. Die Brausetablette wird in einem Glas Wasser aufgelöst und
sofort getrunken. Sie sollten das Arzneimittel morgens und abends einnehmen. Bitte sprechen Sie
mit Ihrem Arzt oder Apotheker  wenn Sie den Eindruck haben  dass die Wirkung des Arzneimittels
zu stark oder zu schwach ist. Dauer der Anwendung Über die Dauer der Behandlung mit dem
Arzneimittel entscheidet der Arzt. Das Arzneimittel eignet sich nicht für die Anwendung bei
Kindern und Heranwachsenden. Alle 3 - 6 Monate sollte eine Serumcalcium-Kontrolle durchgeführt
werden. Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben als Sie sollten Wenn
Sie größere Mengen Das Arzneimitteleingenommen haben  als Sie sollten und Anzeichen einer
Überdosierung bemerken  unterbrechen Sie bitte die Einnahme des Arzneimittelsund halten Sie
unverzüglich Rücksprache mit Ihrem Arzt. Anzeichen von Überdosierung können sein: Austrocknung
Appetitlosigkeit  gesteigertes Durstempfinden  Übelkeit  Erbrechen  Verstopfung  Bauchschmerzen
Muskelschwäche  Müdigkeit  psychische Störungen  erhöhte Harnausscheidung  Knochenschmerzen 
Nierensteine. Chronische Überdosierung kann durch Kalkablagerungen zu Gefäß- und
Organverkalkungen führen. Im Falle einer erheblichen Überdosierung kann ein Herzstillstand
auftreten. Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben Nehmen Sie nicht die
doppelte Dosis ein  wenn Sie die vorherige Einnahme Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels
abbrechen Sollten Sie die Behandlung vorzeitig beenden wollen  z.B. weil Ihnen die auftretenden
Nebenwirkungen zu stark erscheinen  so sprechen Sie bitte vorher mit ihrem Arzt. Wenn Sie
weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben  fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen: Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben  die aber
nicht bei jedem auftreten müssen. Einige seltene und sehr selten auftretende Nebenwirkungen
können schwerwiegend sein. Mögliche Nebenwirkungen Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 aber
mehr als 1 von 1.000 Patienten) Anstieg des Blutcalciumspiegels (Hypercalcämie) und oder
Anstieg der mit dem Urin ausgeschiedenen Menge an Calcium (Hypercalcurie) Selten (bei weniger
als 1 von 1.000 aber mehr als 1 von 10.000 Patienten) Übelkeit  Bauchschmerzen  Blähungen 
Völlegefühl  gespannter Bauch  Verstopfung oder Diarrhö  Hautjucken  Hautausschlag und
Nesselsucht  Juckreiz  Rötung und Brennen der Haut Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Schwerwiegende allergische (Überempfindlichkeit)
Reaktionen wie z.B. Anschwellen des Gesichtes  der Lippen  Zunge oder Rachen. Erbrechen
Partiell hydriertes Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. Falls eine der
aufgeführten Nebenwirkungen sich verschlimmert  unterbrechen Sie die Einnahme und suchen Sie
sofort einen Arzt auf. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker  wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken  die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Patientenhinweise: Besondere Vorsicht bei
der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich Während einer Langzeitbehandlung mit dem
Arzneimittel sollten der Calciumspiegel im Serum und durch Messungen des Serumkreatinins die
Nierenfunktion regelmäßig überprüft werden. Diese Überprüfung ist besonders wichtig bei älteren
Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (z. B. Digoxin) und Diuretika.
Auf Grundlage der erhaltenen Ergebnisse kann ihr Arzt empfehlen  Ihre Dosis zu reduzieren oder
sogar die Behandlung abzubrechen. Die Dosis sollte aber reduziert oder die Therapie vorläufig
unterbrochen werden  wenn die Calciumausscheidung über den Urin 7.5 mmol 24 Stunden (300 mg 24
Stunden) überschreitet. Berücksichtigt werden muss vor der Einnahme des Arzneimittels die
bereits eingenommene Menge an Vitamin D  Calcium und Alkali wie z. B. Carbonat aus anderen
Quellen (z. B. Nahrungsergänzungsmittel oder Nahrungsmittel). Da diese Produkte bereits Vitamin
D und Calciumcarbonat enthalten  kann die zusätzliche Einnahme des Arzneimittelszum
Burnettsyndrom führen. Das Burnettsyndrom (Milch-Alkali-Syndrom) ist eine
Calcium-Stoffwechselstörung mit einer Erhöhung des Blut-Kalzium-Spiegels. Es kann ausgelöst
werden durch Aufnahme sehr großer Mengen an Milch und oder Calciumcarbonat aus anderen Quellen
oder durch übermäßigen Gebrauch von Antazida (Mittel gegen Magenübersäuerung). Dies kann zu
Nebenwirkungen führen. Daher muss eine zusätzliche Gabe des Arzneimittels Brausetabletten unter
strenger ärztlicher Kontrolle mit regelmäßiger Überprüfung der Calciumspiegel in Blut
(Calcaemie) und Harn (Calciurie) durchgeführt werden. Vor der Einnahme des Arzneimittels
sollten Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker Rücksprache halten: wenn Sie an Nierensteinen leiden
wenn Sie an einer Erkrankung des Immunsystems (Sarkoidose) leiden  da der Calciumspiegel in
Blut und Urin überprüft werden muss wenn Ihre Bewegungsfähigkeit eingeschränkt ist und Sie an
einer verminderten Knochenmasse leiden (Osteoporose). Dadurch kann Ihr Blutcalciumspiegel so
stark steigen  dass es zu Nebenwirkungen kommen kann. wenn Sie gleichzeitig andere Vitamin D3-
oder calciumhaltige Präparate einnehmen. Ihr Blutcalciumspiegel kann dadurch so stark steigen 
dass es zu Nebenwirkungen kommen kann. wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden.
Schwangerschaft: Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme Anwendung von allen
Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Das Arzneimittel kann während der
Schwangerschaft angewendet werden  jedoch sollte die tägliche Einnahme 1.500 mg Calcium und 600
I.E. Vitamin D nicht überschreiten. Sie sollten daher  im Falle einer Schwangerschaft  täglich
nicht mehr als eine Brausetablette einnehmen. Höhere Dosen können sich schädlich auf das
ungeborene Kind auswirken. Das Arzneimittel kann in der Stillzeit angewendet werden. Da Calcium
und Vitamin D3 in die Muttermilch übergehen  müssen Sie zuerst Rücksprache mit Ihrem Arzt
halten  ob Ihr Kind bereits Produkte bekommt  die Vitamin D3 enthalten. Schwangere und
stillende Frauen sollten das Arzneimittel zwei Stunden vor oder nach den Mahlzeiten einnehmen 
um eine mögliche Beeinträchtigung der Eisenaufnahme zu vermeiden. Art   Weise: Art der
Anwendung: Zum Einnehmen nach Auflösen in Wasser. Die Brausetablette wird in einem Glas Wasser
aufgelöst und sofort getrunken. Sie sollten das Arzneimittel morgens und abends einnehmen.
Wechselwirkungen: Bei Einnahme des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln: Bitte informieren
Sie Ihren Arzt oder Apotheker  wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen anwenden bzw. vor kurzem
eingenommen angewendet haben  auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt. Insbesondere bei: Thiazid-Diuretika (Arzneimittel  die angewendet werden  um erhöhten
Blutdruck zu behandeln)  da sie den Blutcalciumspiegel anheben können. Orale Kortikosteroide 
da sie den Blutcalciumspiegel senken können Orlistat (ein Medikament zur Behandlung der
Fettsucht)  Colestyramin oder Abführmittel wie z. B. Paraffinöl  da sie die Aufnahme von
Vitamin D3 verringern können. Rifampicin (Antibiotikum)  Phenytoin (ein Medikament gegen
Epilepsie) und Barbiturate (Medikamente  die Ihnen helfen  zu schlafen)  da sie die Wirkung von
Vitamin D3 beeinträchtigen. Herzglykoside (Arzneimittel  die angewendet werden  um Herzprobleme
zu behandeln)  da sie bei erhöhter Calciumeinnahme verstärkt Nebenwirkungen hervorrufen können.
Tetracyclinantibiotika  da die Menge  die resorbiert wird  vermindert sein kann. Sie sollten
mindestens 2 Stunden vor oder 4 bis 6 Stunden nach dem Arzneimittel eingenommen werden.
Estramustin (ein Medikament  das in der Chemotherapie angewendet wird)  Schilddrüsenhormone
oder Arzneimittel  die Eisen  Zink oder Strontium enthalten  da die Resorption verringert sein
kann. Sie sollten daher mindestens 2 Stunden vor oder nach dem Arzneimittel eingenommen werden.
Bisphosphonate (zur Behandlung von Knochenerkrankungen)  Natriumfluorid oder Fluorchinolone
(ein bestimmter Antibiotikatyp)  da die Resorption vermindert sein kann. Sie sollten mindestens
3 Stunden vor oder nach dem Arzneimittel eingenommen werden. Bei Einnahme des Arzneimittels
zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie sollten 2 Stunden vor der Einnahme des
Arzneimittels keine Nahrungsmittel zu sich nehmen  die Oxalsäure (z.B. Spinat und Rhabarber)
oder Phytinsäure (z.B. Vollkorngetreide) enthalten  da diese die Calciumresorption verringern
können.

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