EAN: 9783410309123

RISIKOMANAGEMENT UND BIOLOGISCHE SICHERHEIT VON...

Am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN
ISO 14971Der Sicherheit von Medizinprodukten kommt eine besondere Bedeutung zu: Nicht nur in
Zeiten einer Pandemie kann Nachlässigkeit hier zu katastrophalen Schäden führen. Entsprechend
streng sind die Anforderungen an das Risikomanagement und die Sicherheit in diesem Bereich.
Geregelt werden diese Aspekte in erster Linie durch die Normen DIN EN ISO 14971 Medizinprodukte
- Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte und DIN EN ISO 10993-1 Biologische
Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines
Risikomanagementsystems. Die beiden Normen bilden die Grundlage für jedes Risikomanagement im
medizinischen Bereich. Der vorliegende Kommentar erläutert die Hintergründe und insbesondere
die Anwendung der Normen in der Praxis. Er versteht sich als praktischer Leitfaden und
hilfreiche Übersicht zum Thema. Zu den behandelten Punkten gehören unter anderem:-Darstellung
eines Risikomanagementsystems unter Berücksichtigung der Besonderheiten im medizinischen
Bereich-Biologische Sicherheitsprüfung nach DIN EN ISO 10993-1 - Prinzipien und
Vorgehen-Weiterführende Normen aus dem ThemenfeldDas Buch richtet sich an:Verantwortliche für
das Risikomanagement in medizinischen Einrichtungen  Herstellerfirmen von Medizinprodukten 
Zulieferbetriebe  Prüfstellen und Sachverständige

Aktuelle Preise zur EAN 9783410309123

Produktinformationen zur 9783410309123