Eine Kombination aus Praxishandbuch und Praxiskommentar - das Handbuch beantwortet alle
wichtigen Rechtsfragen zum neuen Medizinprodukterecht für Anwender und Betreiber. Die seit dem
26. Mai 2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) ist das wichtigste Regelwerk im
europäischen Medizinprodukterecht. Das Handbuch vermittelt die Grundlagen des neuen Rechts und
geht auf die praxisrelevanten Regelungen der MP-VO ein. Neben der Herstellung und
Bereitstellung von Medizinprodukten geht es vor allem um das Betreiben und Anwenden von
Medizinprodukten.Ein Schwerpunkt des Werkes liegt daher auf der praxisnahen Kommentierung der
Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Die zunehmende Digitalisierung im
Gesundheitswesen führt zu einem weiteren Schwerpunkt des Buches. Das Thema Software als
Medizinprodukt wird vom Autor ausführlich behandelt und in einem Exkurs am Ende des Buches
werden Rechtsfragen der Telemedizin dargestellt. Die ab dem 26.05.2022 verpflichtend
anzuwendende IVDR (Europäische Verordnung für In-vitro-Diagnostika) wird ebenfalls ausführlich
berücksichtigt auch soweit es um Software-Fragen geht.Das Praxishandbuch enthält zahlreiche
Übersichten die das Thema veranschaulichen sowie praxisorientiert aufbereitete Fälle. Rund
400.000 bis 500.000 Medizinprodukte zeigen die hohe wirtschaftliche Bedeutung des Themas. Zudem
geht es auch um eine zunehmende Rechtsproblematik die in der Justiz in der Verwaltung und
nicht zuletzt in Gesundheitseinrichtungen eine immer größere Rolle spielt. Nicht nur Hersteller
Lieferanten und Medizintechniker sondern auch Verantwortliche in Gesundheitseinrichtungen in
der Betreiber- und oder Anwenderrolle sowie Einkäufer müssen sich vermehrt mit
medizinprodukterechtlichen Fragen im Praxisalltag beschäftigen. Für diese Personengruppen sowie
für Juristen Verbände Hochschulen und Studierende bietet das Handbuch wertvolle Grundlagen
und Orientierungshilfen für die Praxis.
